2023年4月20日，第四屆DIA中國數(shù)字臨床試驗創新論壇（dTrial）召開(kāi)。北京哲源科技(jì)有(yǒu)限公司聯合創始人(rén)、聯席CEO牛鋼博士做(zuò)“藥物新适應症開(kāi)發的新範式”演講。

數(shù)字化臨床試驗的進行(xíng)需要數(shù)據的支撐。将真實的人(rén)類數(shù)據分成不同的群體(tǐ)，其中，健康的老年人(rén)群可(kě)以作(zuò)為(wèi)臨床試驗的對照組，進行(xíng)數(shù)據分析。同時(shí)，人(rén)類的進化是動态的，人(rén)類的基因組也是不斷地變化，因此所有(yǒu)的數(shù)據都需要不斷地監測，以确保數(shù)據的更新。最後，結合臨床信息創建出每個(gè)人(rén)的數(shù)字化“電(diàn)子小(xiǎo)人(rén)”。

在擁有(yǒu)數(shù)據支撐的情況下，數(shù)字化臨床試驗不可(kě)或缺的是應用數(shù)據的能力。第一，知識驅動，通(tōng)過對現有(yǒu)知識、文獻的打包分類成結構化多(duō)維信息複合體(tǐ)，變成多(duō)個(gè)知識顆粒，再将顆粒訓練成神經元，進行(xíng)參數(shù)調節出認知的模型，從而分析判斷結果 （可(kě)用以臨床前信号通(tōng)路的判斷）。第二，數(shù)據驅動，通(tōng)過大(dà)規模的數(shù)據，自我學習研究。用人(rén)工智能的方法，用機器(qì)自動注釋每個(gè)人(rén)的基因組對細胞功能的影(yǐng)響，結合人(rén)類基因序列，從而搭建虛拟細胞的模型，進而創造出“電(diàn)子小(xiǎo)人(rén)”。除了“電(diàn)子小(xiǎo)人(rén)”，還(hái)需要結合腫瘤變異時(shí)信号通(tōng)路的變化和(hé)實際患者臨床數(shù)據，創造“電(diàn)子病”和(hé)“電(diàn)子藥”。當模型建立起來(lái)後，通(tōng)過比對數(shù)字化臨床試驗和(hé)真實臨床試驗結果，非常吻合。同時(shí)給了我們很(hěn)大(dà)的信心，驗證 了“給電(diàn)子小(xiǎo)人(rén)吃(chī)電(diàn)子藥”的可(kě)行(xíng)性，通(tōng)過技(jì)術(shù)不斷成熟，真正幫助到臨床試驗的發展和(hé)患者的收益。

最後，圓桌討(tǎo)論環節，主持人(rén)郭彤博士與牛鋼博士就數(shù)字化臨床試驗，針對模型本身的建立，評價體(tǐ)系展開(kāi)討(tǎo)論， 提出“矽基臨床試驗”的概念。在“矽基臨床試驗是否會(huì)取代人(rén)體(tǐ)的臨床試驗”問題探討(tǎo)中，牛鋼博士指出，該問題需要進一步驗證，同時(shí)指出，每一個(gè)癌症種類的影(yǐng)響力不同，需不斷探索，有(yǒu)不少(shǎo)準備工作(zuò)需要做(zuò)，不斷地豐富、注釋更多(duō)的信号通(tōng)路，更深一步的理(lǐ)解人(rén)體(tǐ)，拓展增加更多(duō)“疾病地圖”的信息。

報道(dào)鏈接：DIA發布“數(shù)字化治療(含數(shù)字療法)——科技(jì)為(wèi)臨床賦能 | 2023 dTrial洞察”